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食品实验室|最详细食品实验室运行与管理知识总结(下)

河北11选5开奖结果食品质量一直以来都是我们关注的重点,食品实验室的运行和管理更是保证食品质量的关键所在。汉鼎生物科技技术团队为大家整理出食品实验室运行与管理知识,下面就从环境条件、人员、仪器、信息、体系等方面系统介绍。

一、食品检测实验室信息

1、文件资料

质量体系文件有唯一性标识。标识包括:发布日期、修订标识、页码、总页数、发布机构、文件结束标记。

建立文件储存归档程序:如,人员档案、仪器标品档案、程序文件档案、原始记录和留底报告等。某些资料为方便管理,允许记录储存于硬盘、光盘等电子媒体上,设置加密并由专人负责登统修改。(依据ISO/IEO17025中4。12。1。2规定)

建立文件控制程序:规章、标准、报告纸张、原始记录纸张、实验室出现的纸质版标准等文件都要有受控章、发放号、发放记录。实验室内不准出现不受控的文件,不可随意打印检测标准。(依据ISO/IEO17025中4.3.2规定)

建立文件变更程序。如质量文件的修改的新的内容在附录中标明,在再版之前只允许手写修改。又如原始记录的修改处双划线、签名缩写首字母并标注日期。一份原始记录的更改一般不多于2处。(依据ISO/IEO17025中4。3。3规定)

2、检测方法

无论是应用检测标准还是非标方法,首次开展的实验项目需要做该项目的方法学验证报告,方法学验证报告的参数要求按照GB/T27404-2008 附录F的要求,方法成熟应用后编写方法标准操作程序文件(检验方法的SOP文件),对应用的检测方法进行不确定度评定(依据ISO/IEO 17025中5。4。6规定),在选择项目的检验方法时考虑样品属性、产品标准、产品用途等因素。

3、记录报告

原始记录和检测报告实行双三级审核。原始记录完成后由实验员签字,同组其他实验员校对签字,各组技术负责人审核签字。检测报告由报告编制人、报告审核人、本领域的批准人分别审核签字。所有检测工作都应有原始记录。原始记录完整,体现一系列量值传递信息,数据准确,附有仪器谱图。数据结果经过校准与复核。检测报告信息完整,包括样品基本信息、协议书信息、检测结果、方法依据等关键信息。检测报告复印版同原始记录合并后留底存档。

二、食品实验室体系

1、检测流程

在实验室检测流程上,我们参考的是GB/T 27404-2008 附录D规定。

 

 

 

2、体系程序

体系程序,依据ISO/IEO17025要求,主要注意以下几项:

(1)是否建立了质量体系(包括:管理结构框架、政策制度、计划、程序指导书等)、质量方针声明、总体目标、执行质量文件程序等;

(2)管理体系是否覆盖到了临时工作环境,如抽样过程,采样过程;

(3)是否建立了文件控制程序和文件变更程序;

(4)是否建立合同评审程序,合同评审还要包括外包任务的评审;

(5)是否有服务和供应品采购程序,如试剂耗材、标品购买、验收和存储的程序;

(6)是否已建立客户服务和投诉程序;

(7)是否已建立改进程序、纠正措施和预防措施。预防措施:例如实施充分监督、样品的复检程序、员工的技能培训、标准品的期间核查、仪器的期间核查等;

(8)是否已建立内部审核和管理评审程序。频率一年一次。


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